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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
博慧达ISO9000认证有限公司基本对 汕头南澳IATF16949认证产品质量的高度自信,打破国内通行的销售及售后服务模式,率先采取统一定价的市场销售政策,改变国内 汕头南澳IATF16949认证行业常见的不透明价格体系,杜绝产品销售中的暗箱操作空间,完全依靠客户口碑及产品高性价比特性进行市场竞争;同时,公司在行业内率先承诺: 汕头南澳IATF16949认证产品实行售后30日内无理由退货!只要不满意,就可以退货,完全杜绝客户顾虑!
随着ISO9000质量管理体系认证和ISO14000环境管理体系认证的深入发展,以及OHSAS18000职业管理体系认证的逐步开展,一些的组织已 开始关注将三个体系结合起来。建立三合一的管理体系,同时向认证机构提出实施三合一体系审核的要求。限通过一个审核组的一次 现场审核,同时获得或保持ISO9001、ISO14001、OHSAS18000认证。
ISO10012测量管理体系自市场监管总局和认监委颁布了《测量管理体系认证管理办法》以来。各省市均出台了相关补贴政策,积极推动和鼓励企业实施“ISO10012测量管理体系认证”。建立科学的测量管理体系,是获得“准确、可靠、客观、公正”的测量数据的有力保障,是“质量控制、技术创新、节能降耗、绿色环保、”的有效控制手段,也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质量的技术支撑。同时企业获得测量管理体系认证,是企业传递信任的有效证明;是政府和社会对企业满足计量要求的一种客观、公正的认可;是企业参与政府采购、国内外招投标、、地方质量奖、地方产品评价的重要条件之一。此前《佛山市顺德区推进产业质量扶持办法》正式获批并实施,将从质量品牌、标准、计量、检验检测及认证等四大质量基础建设范畴,补齐质量基础设施短板,支撑企业数智化转型升级,预计末来5年扶持企事业单位超2200家次。该办法设立了质量品牌、标准、计量、检验检测、认证认可等扶持类别,支持企业加大关键质量基础元素投入,激发企业从全产业链角度形成系统性质量思维,将质量链嵌入产业链,有效提开企业发展质量。ISO10012:2003《测量管理体系--测过程和测量设备的要求》国际标准,与我国以前建立的计量确认体系和计保证体系不同,测量管理体系既要保证测量设备的准确可靠,又要保证测量过程和数据的连续受控。建立科学的测量管理体系,是取得、准确、可签、客观、公正”的测量数据的有力保障,是“质控制、技木创新、节能降耗、绿色环保、”的有效控制手段,也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质提供有力的体系支撑。一、企业进行ISO10012测量管理体系认证有什么作用?1.招投标加分项2.政策补助3.有助于招商引资,融资货款4.政府采购具有优先权,享受绿色通道5.有助于企业的美誉度,知名度6.可以降低企业运营成本7.拓宽企业的市场占有度8.贸易结算,节能降耗,质量控制,技术创新,环保二、什么样的企业适合做ISO10012体系认证?1.适合用于客户验厂、招标要求、政府相关部门考核、企业发展需求适用。2.具体包含但不限于行业:水表行业、加油机行业、封隔器产品、办公用品、管材管件、阀门、环保设备、混凝土行业、货架、烟雾报警、检测设备、金属行业检测、信息化设备、测绘单位、分析仪器、钢丝绳行业、井口装置、采油树行业、井下油嘴行业、弱点智能化系统设备、防爆电机、座椅、电缆、高纯氧气、智能水表、无纸化视频会议系统、LED照明设备、超声波热量表、流量计、电梯行业、测量器具、在线监控设备等行业都适用。三、进行ISO120012测量管理体系认证流程?测量管理体系认证,首先是建立体系,然后向具备测量管理体系认证资质的认证机构提交认证申请,需准备如下资料:1.认证申请书2.的法律地位证明和具备的资质证明3.组织机构图、工艺流程图4.覆盖的产品或服务的测量设备(计量器具)台账,有效期内的检定、校准5.管理体系已有效运行3个月以上的证明材料,包括体系发布令、内部审核报告和管理评审报告自向认证公司申请,到认证公司申核,领发,全流程60个工作日左右,具体要根据企业规模来定。目前,能够获取测量管理体系认证的机构或渠道非常少,其价格也是要对认证企业进行详细了解和分析后,通过咨询才能计算出大概费用。费用包含咨询费认证申核费和差旅费等。四、测量管理体系认证分哪几个级别?目前测量管理体系认证分AAAAAA三个等级A是指通过GB/T19022-2003标准内容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4条款車核的组织AA是指通过GB/19022-2003标准内容但不包括7,2、8.3.2条款审核的组织AAA是指指通过GB/T19022-2003标准所有条款内容审核的组织五、全国各地区ISO10012测量管理体系认证补贴政策大全(2022年有效版)广东省佛山市:对新获得测量管理体系3A级认证的企事业单位。分别给予一次性扶持资金6万元。(2020年12月31日起实施,有效期至2023年12月31日)江门市:对新获得测量管理体系认证的企业,一次性给予5万元资助。对通过复审获得测量管理体系认证的企业。一次性给予1万元资助。(有效期至2022年10月22日)广州市南沙区:对通过测量管理体系认证”AAA、AA、A的企业,分别一次性给予10万、5万和1万元资助。(2019年8月28日,有效期5年)广州市花都区:获得测量管理体系认证的企业,给予一次性3万元资助。(2018年10月18日,有效期5年)佛山市高明区:对获得测量管理体系认证(IS010012)的企业、奖励3万元。(2019年12月,有效期为3年)珠海市高新区:首次获得测量管理体系认证的组织。区财政按市财政奖励额度的30%比例给予一次性配套奖励。(2020年1月20日。有效期3年)东莞市:取得《测量管理体系认证》的资助:取得A标志、AA标志、AAA标志或同等类别的,分别一次性给予5万元、10万元、15万元资助。(现行有效)福建省福州市:企业获得测量管理体系。给予一次性奖励3万元。(2008年6月12日起)厦门市:支持重点耗能企业……建立测量管理体系……,根据实际发生费用给予适当补助。(2018年6月15日有效期5年)安徽省铜陵市:新获AAA级测量管理体系认证企业,每年1-6月份,市场监管局统一受理上一年度新获AAA级测量管理体系认证企业。(现行有效)铜陵市:创新创业专项资金对新获AAA级测量检测体系认证的企业,给予5万元奖励。(2020年修订,现行有效)宿州市灵壁县:对首次通过测量管理体系认证的单位给予1万元的一次性奖励(2020年11月23日本办法自印发之日起实施)蚌埠市高新区:对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位,分别一次性奖励5万元、3万元、1万元。(2020年11月30日起,现行有效)毫州市蒙城县:对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位。分到一次性奖励5万元、3万元、1万元。(2020年12月28日起,现行有效)黄山市祁门县:ISO10012测量管理体系AA以上认证的企业,分别给予一次性奖励5万元、2万元。(2020年12月30日起,现行有效)芜湖市繁昌区:对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位,分别一次性奖励3万元、2万元、1万元。(2020年9月20日起,现行有效)芜湖市南陵县:获得测量管理体系认证的AAA级、AA级、A级企业,分别给予5万元、3万元、2万元的一次性奖励。(2021年1月1日起执行。有效期2年)河南省郑州市:获得测量管理体系认证(涵盖能源计量)的AAA级、AA级、A级企业,分别给予10万元、5万元、3万元的一次性奖励。(2019年12月26日,有效期五年)济源市:获得测量管理体系认证(涵盖能源计量)的AAA级、AA级、A级企业。分别给予5万元、3万元、1万元的一次奖励。(2020年12月21日起,现行有效)荥阳市:获得测量管理体系认证(涵盖能源计量)的AAA级、AA级、A级企业,分别给予6万元、3万元、1.8万元一次性奖励。(2020年4月3日起,现行有效)江苏省仪征市:对当年通过测量管理体系认证、确认并取得的企业,分别给予一次性3万元、1万元奖励。(2020年1月1日起)泰兴市:对新获得测量管理体系认证的企业给予5万元奖励。(2020年11月12日起,现行有效)泰州市高港区:对当年首次通过3A测量管理体系认证的企业奖补5万元。(2020年1月1日起)宜兴市:获得AAA测量管理体系认证的企业,奖励10万元。(2020年8月30日起,现行有效)扬州江都区:对首次通过测量管理体系认证AAA级的单位,奖励10万元。(2020年1月1日起)山东省济宁市任城区:对测量管理体系等自愿性管理体系认证每通过一项奖励1万元。(2020年6月22日起,现行有效)上海市松江区:对通过测量管理体系首次认证审核的单位,按实际发生费用90%给予补贴,不超过5万元。(2022年1月1日起施行,有效期至2025年12月31日)闵行区:支持有条件的企业开展测量管理体系认证,对首次通过认证的企业,区财政给予一次性资助3万元。(2017年3月1日起施行,有效期5年)嘉定区:对通过IS010012测量管理体系认证企业,获得AAA级的,首次给予一次性5万元奖励、通过复审的给予一次性3万元奖励。获得AA级的,首次给予一次性3万元奖励、通过复审的给予2万元奖励。(自2020年7月15日起施行,至2023年7月14)青浦区:测量管理体系认证给予10万元一次性奖励。(2019年2月15日自发布之日起30日以后实施,有效期5年)浙江省安吉县:对通过测量管理体系认证的企业给予一次性奖励3万元。(2020年1月1日起)湖州市长兴县:AAA级测量管理体系认证的企业给予2万元奖励。(2020年1月1日起)湖州市安吉:对通过测量管理体系认证的企业给了一次性奖励3万元。(2020年修订,现行有效)丽水市青田县:首次通过测量管理体系3A级以上认证的,奖励3万元。(2020年9月10日起,现行有效)